博斯普检测认证

400-807-8781
En |
banner1

我们为保健品产业提供

一站式技术服务

ISO13485医疗器械体系认证


ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

发展遇到的问题


  • 开拓海外市场受阻
  • 企业产品优势无法突出
  • 产品安全性得不到保障
  • 生产效率得不到改善

服务流程


 

 

点击咨询